Tiêu chuẩn phòng sạch Class 100.000 – ISO 8

Trong các lĩnh vực như linh kiện điện tử, sản xuất thực phẩm, dược phẩm, một hạt bụi nhỏ có thể gây ảnh hưởng tiêu cực đến quá trình sản xuất và chất lượng của sản phẩm. Để đảm bảo tính chính xác trong quy trình, các lĩnh vực này cần sử dụng phòng sạch. Phòng sạch được phân loại theo mức độ kiểm soát ô nhiễm, được xác định dựa trên số lượng hạt bụi có mặt trong mỗi mét khối không khí và kích thước của chúng, như được quy định bởi các tiêu chuẩn. Một trong những tiêu chuẩn phòng sạch phổ biến được sử dụng là tiêu chuẩn phòng sạch Class 100.000. Hãy cùng SUNTECH tìm hiểu xem tiêu chuẩn này có những điều đặc biệt gì nhé!

1. Phòng sạch ISO 8 – phòng sạch Class 100.000 là gì?

Phòng sạch Class 100.000 hay còn gọi là phòng sạch ISO 8, là một không gian được thiết kế đặc biệt nhằm kiểm soát ô nhiễm không khí, bụi bẩn, và các hạt vi sinh vật. Phòng sạch này sử dụng hệ thống lọc HEPA để duy trì mức độ sạch không khí tối đa là 100.000 hạt (≥0,5 µm) trong một foot khối không khí.

Để đảm bảo hiệu quả, phòng sạch Class 100.000 cần được trang bị một số bộ lọc, đảm bảo rằng chúng chiếm 4 – 5% diện tích trần của phòng sạch. Hơn nữa, hệ thống cần đảm bảo số lần trao đổi không khí mỗi giờ vào khoảng 20 lần, đảm bảo mức độ sạch được duy trì liên tục trong không gian sản xuất.

2. Tiêu chuẩn áp dụng cho phòng sạch ISO 8

Mức độ ô nhiễm trong phòng sạch ISO 8 / Class 100.000 được đo bằng nồng độ của các hạt trong một foot khối (Ft³) hoặc một mét khối (m³) không khí. Kích thước của các hạt được đo bằng đơn vị micronmet (µm) và được xác định theo các tiêu chuẩn quy định dưới đây.

Theo ISO 14644-1

Tiêu chuẩn ISO 14644-1 thay thế tiêu chuẩn FED STD 209E từ năm 2001. Tiêu chuẩn này đo lường số lượng các hạt (có kích thước từ ≥0,1µm đến ≥5µm hoặc lớn hơn) trong một mét khối (m³) không khí. Dưới đây là các ngưỡng cho phép theo Tiêu chuẩn ISO 14644-1 đối với ISO 8:

Kích thước hạt ≥0,1 µm ≥0,2 µm ≥0,3 µm ≥0,5µm ≥1µm ≥5 µm
Số lượng hạt 3.520.000 832.000 29.300

Theo FED STD 209E

Tiêu chuẩn FED STD 209E đánh giá mức độ ô nhiễm bằng cách đo lượng hạt (≥0,5 µm hoặc lớn hơn) trong một foot khối (f³) không khí.

Kích thước hạt ≥0,1 µm ≥0,2 µm ≥0,3 µm ≥0,5µm ≥5 µm
Số lượng hạt 750.000 300.000 100.000 700

Quy định kích thước hạt

Đối với tiêu chuẩn ISO Class 8, không cần phải thực hiện việc đếm các hạt có kích thước nhỏ hơn 0,5 µm. Tuy nhiên, nồng độ của các hạt có kích thước ≥0,5 µm phải được giữ dưới mức 3.520.000.

3. Một số yêu cầu trong phòng sạch Class 100.000

Ngoài việc xem xét cấu trúc cơ bản của phòng sạch, còn có những yếu tố quan trọng khác cần cân nhắc để đảm bảo kiểm soát mức độ ô nhiễm một cách hiệu quả. Cần phải sử dụng các thiết bị hỗ trợ như Airshower (buồng tắm khí), Pass Box (hộp chuyển hàng) và các phụ kiện khác trong thiết kế của phòng sạch để ngăn ô nhiễm xâm nhập vào môi trường làm việc. Bên cạnh đó, hệ thống chiếu sáng, hệ thống lọc và kiểm soát nhiệt độ cũng đóng vai trò quan trọng trong việc duy trì môi trường sạch sẽ của phòng sạch.

Một số yêu cầu trong phòng sạch Class 100.000
Một số yêu cầu trong phòng sạch Class 100.000

Phòng sạch Class 100.000 – ISO 8 không đòi hỏi các tiêu chuẩn quá cao. Khi thiết kế ISO Class 8, chúng ta cần lưu ý những điểm sau:

  • Bộ lọc HEPA: Sử dụng lọc có hiệu suất cao, số lượng và cấp lọc cần hù hợp với diện tích và lưu lượng khí trong phòng.
  • Áp suất không khí: Duy trì áp suất âm, nhằm ngăn chặn sự xâm nhập của bụi bẩn.
  • Kiểm soát độ ẩm hoặc nhiệt độ: Sử dụng hệ thống điều hòa không khí để kiếm soát, luôn duy trì nhiệt độ và độ ẩm trong phạm vi thích hợp.
  • Số lượng nhân viên: Tính toán lưu lượng khí phù hợp để đảm bảo có đủ lượng khí sạch.
  • Yêu cầu về vệ sinh: Thiết lập quy trình vệ sinh nghiêm ngặt.
  • Số lượng và loại cửa sổ và cửa ra vào: Đảm bảo kín và có khả năng chống bẩn.
  • Nhu cầu về chiếu sáng và điện: Thiết kế hệ thống chiếu sáng và cung cấp điện phù hợp với nhu cầu sử dụng.

Xem thêm: Những thiết bị phòng sạch phổ biến

4. Ứng dụng phòng sạch ISO 8

Phòng sạch Class 100.000 (hoặc ISO 8) có thể được áp dụng trong nhiều lĩnh vực khác nhau, bao gồm:

  • Sản xuất thiết bị y tế.
  • Sản xuất linh kiện điện tử.
  • Sản xuất dược phẩm.
  • Sản xuất mỹ phẩm.
  • Trong lĩnh vực hàng không vũ trụ.
Phòng sạch Class 100.000 trong nhà máy sản xuất thuốc
Phòng sạch Class 100.000 trong nhà máy sản xuất thuốc

5. Kiểm tra và bảo dưỡng phòng sạch Class 100.000

Phòng sạch ISO 8 cần được kiểm tra định kỳ những vấn đề sau:

  • Kiểm tra số lượng hạt: Kiểm tra theo quy trình ở ISO 14644-1 Phụ lục A (Thời gian tối đa là 12 tháng).
  • Kiểm tra chênh lệch áp suất: Kiểm tra theo quy trình ở ISO 14644-1 Phụ lục B5 (Thời gian tối đa là 12 tháng).
  • Kiểm tra lưu lượng không khí: Kiểm tra theo quy trình ở ISO 14644-1 Phụ lục B4 (Thời gian tối đa là 12 tháng).

6. Tại sao nên chọn nhà thầu chuyên nghiệp thi công phòng sạch Class 100.000 – ISO 8?

Việc thi công phòng sạch Class 100.000 – ISO 8 là một nhiệm vụ phức tạp, đòi hỏi sự hiểu biết chuyên sâu về các tiêu chuẩn kỹ thuật và yêu cầu nghiêm ngặt trong quá trình thiết kế và xây dựng. Lựa chọn một nhà thầu chuyên nghiệp trong lĩnh vực này không chỉ đảm bảo bạn có được không gian làm việc an toàn và hiệu quả mà còn mang lại nhiều lợi ích khác.

Kinh nghiệm và chuyên môn

Một nhà thầu chuyên nghiệp sẽ có kinh nghiệm dày dặn trong việc thi công phòng sạch cho nhiều lĩnh vực khác nhau như y tế, dược phẩm và công nghệ điện tử. Họ hiểu rõ về các tiêu chuẩn quốc tế, thiết kế không gian phòng sạch phù hợp với các yêu cầu cụ thể của từng ngành. Đảm bảo tính chính xác trong thi công mà còn tối ưu hóa hiệu suất hoạt động của phòng sạch.

Dịch vụ hậu mãi và hỗ trợ kỹ thuật

Sau khi hoàn thành thi công, việc duy trì chất lượng không khí và môi trường trong phòng sạch là vô cùng quan trọng. Nhà thầu chuyên nghiệp sẽ cung cấp dịch vụ hậu mãi đáng tin cậy, bao gồm kiểm tra định kỳ, bảo trì và nâng cấp hệ thống. Giúp khách hàng yên tâm về hiệu suất của phòng sạch trong suốt thời gian dài sử dụng.

Giải pháp tối ưu và tiết kiệm chi phí

Nhà thầu chuyên nghiệp không chỉ chú trọng vào các yếu tố kỹ thuật mà còn tìm kiếm các giải pháp tối ưu để tiết kiệm chi phí cho khách hàng. Họ có khả năng phân tích và đưa ra các lựa chọn phù hợp nhất với nhu cầu và ngân sách của bạn, đảm bảo rằng dự án sẽ được hoàn thành đúng tiến độ mà không làm giảm chất lượng.

Cam kết từ nhà thầu uy tín

Khi chọn nhà thầu uy tín như SUNTECH, bạn sẽ được đảm bảo về chất lượng thi công và sự hỗ trợ tận tâm. SUNTECH có đội ngũ kỹ sư giàu kinh nghiệm, sẵn sàng đồng hành cùng bạn từ giai đoạn tư vấn đến khi bàn giao dự án, đảm bảo mọi yêu cầu đều được đáp ứng. Hãy liên hệ với SUNTECH để được tư vấn và nhận giải pháp thi công phòng sạch tối ưu nhất cho nhu cầu của bạn!

Xem thêm: Tiêu chuẩn phòng sạch Class 10.000 – phòng sạch ISO 7