Trong các ngành sản xuất điện tử, thực phẩm và dược phẩm, một hạt bụi nhỏ cũng có thể ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm. Vì vậy, phòng sạch là giải pháp cần thiết để kiểm soát mức độ ô nhiễm. Phòng sạch được phân loại dựa trên số lượng và kích thước hạt bụi trong không khí, theo các tiêu chuẩn quốc tế. Bài viết này sẽ giới thiệu về phòng sạch Class 100.000 (ISO 8) – một cấp độ phổ biến, phù hợp với nhiều môi trường sản xuất.
1. Phòng sạch ISO 8 – phòng sạch Class 100.000 là gì?
Phòng sạch Class 100.000 hay còn gọi là phòng sạch ISO 8, là một không gian được thiết kế nhằm kiểm soát ô nhiễm không khí, bụi bẩn, và các hạt vi sinh vật. Phòng sạch này sử dụng hệ thống lọc để duy trì mức độ sạch không khí tối đa là 100.000 hạt (≥0,5 µm) trong một foot khối không khí.
Để đảm bảo hiệu quả, phòng sạch Class 100.000 cần được trang bị một số bộ lọc, đảm bảo rằng chúng chiếm 4 – 5% diện tích trần của phòng sạch. Hơn nữa, hệ thống cần đảm bảo số lần trao đổi không khí mỗi giờ vào khoảng 20 lần, đảm bảo mức độ sạch được duy trì liên tục trong không gian sản xuất.
2. Tiêu chuẩn áp dụng cho phòng sạch ISO 8
Mức độ ô nhiễm trong phòng sạch ISO 8 / Class 100.000 được đo bằng nồng độ của các hạt trong một foot khối (Ft³) hoặc một mét khối (m³) không khí. Kích thước của các hạt được đo bằng đơn vị micronmet (µm) và được xác định theo các tiêu chuẩn quy định dưới đây.
Theo ISO 14644-1
Tiêu chuẩn ISO 14644-1 thay thế tiêu chuẩn FED STD 209E từ năm 2001. Tiêu chuẩn này đo lường số lượng các hạt (có kích thước từ ≥0,1µm đến ≥5µm hoặc lớn hơn) trong một mét khối (m³) không khí. Dưới đây là các ngưỡng cho phép theo Tiêu chuẩn ISO 14644-1 đối với ISO 8:
| Kích thước hạt | ≥0,1 µm | ≥0,2 µm | ≥0,3 µm | ≥0,5µm | ≥1µm | ≥5 µm |
| Số lượng hạt | – | – | – | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 |
Theo FED STD 209E
Tiêu chuẩn FED STD 209E đánh giá mức độ ô nhiễm bằng cách đo lượng hạt (≥0,5 µm hoặc lớn hơn) trong một foot khối (f³) không khí.
| Kích thước hạt | ≥0,1 µm | ≥0,2 µm | ≥0,3 µm | ≥0,5µm | ≥5 µm |
| Số lượng hạt | – | 750.000 | 300.000 | 100.000 | 700 |
Quy định kích thước hạt
Đối với tiêu chuẩn ISO Class 8, không cần phải thực hiện việc đếm các hạt có kích thước nhỏ hơn 0,5 µm. Tuy nhiên, nồng độ của các hạt có kích thước ≥0,5 µm phải được giữ dưới mức 3.520.000.
3. Một số yêu cầu trong phòng sạch Class 100.000
Ngoài việc xem xét cấu trúc cơ bản của phòng sạch, còn có những yếu tố quan trọng khác cần cân nhắc để đảm bảo kiểm soát mức độ ô nhiễm một cách hiệu quả. Cần phải sử dụng các thiết bị hỗ trợ như Airshower (buồng tắm khí), Pass Box (hộp chuyển hàng) và các phụ kiện khác trong thiết kế của phòng sạch để ngăn ô nhiễm xâm nhập vào môi trường làm việc. Bên cạnh đó, hệ thống chiếu sáng, hệ thống lọc và kiểm soát nhiệt độ cũng đóng vai trò quan trọng trong việc duy trì môi trường sạch sẽ của phòng sạch.
Phòng sạch Class 100.000 – ISO 8 không đòi hỏi các tiêu chuẩn quá cao. Khi thiết kế ISO Class 8, chúng ta cần lưu ý những điểm sau:
- Bộ lọc HEPA: Sử dụng lọc có hiệu suất cao, số lượng và cấp lọc cần hù hợp với diện tích và lưu lượng khí trong phòng.
- Áp suất không khí: Duy trì áp suất âm, nhằm ngăn chặn sự xâm nhập của bụi bẩn.
- Kiểm soát độ ẩm hoặc nhiệt độ: Sử dụng hệ thống điều hòa không khí để kiếm soát, luôn duy trì nhiệt độ và độ ẩm trong phạm vi thích hợp.
- Số lượng nhân viên: Tính toán lưu lượng khí phù hợp để đảm bảo có đủ lượng khí sạch.
- Yêu cầu về vệ sinh: Thiết lập quy trình vệ sinh nghiêm ngặt.
- Số lượng và loại cửa sổ và cửa ra vào: Đảm bảo kín và có khả năng chống bẩn.
- Nhu cầu về chiếu sáng và điện: Thiết kế hệ thống chiếu sáng và cung cấp điện phù hợp với nhu cầu sử dụng.
Xem thêm: Những thiết bị phòng sạch phổ biến
4. Phòng sạch ISO 8 phù hợp với lĩnh vực sản xuất nào?
Phòng sạch Class 100.000 (hoặc ISO 8) có thể được áp dụng trong nhiều lĩnh vực khác nhau, bao gồm:
- Sản xuất thiết bị y tế.
- Sản xuất linh kiện điện tử.
- Sản xuất dược phẩm.
- Sản xuất mỹ phẩm.
- Trong lĩnh vực hàng không vũ trụ.
5. Kiểm tra và bảo dưỡng phòng sạch Class 100.000
Phòng sạch ISO 8 cần được kiểm tra định kỳ những vấn đề sau:
- Kiểm tra số lượng hạt: Kiểm tra theo quy trình ở ISO 14644-1 Phụ lục A (Thời gian tối đa là 12 tháng).
- Kiểm tra chênh lệch áp suất: Kiểm tra theo quy trình ở ISO 14644-1 Phụ lục B5 (Thời gian tối đa là 12 tháng).
- Kiểm tra lưu lượng không khí: Kiểm tra theo quy trình ở ISO 14644-1 Phụ lục B4 (Thời gian tối đa là 12 tháng).
6. Đơn vị thi công phòng sạch Class 100.000 – ISO 8 tại khu vực miền Nam
Thi công phòng sạch Class 100.000 (ISO 8) không đơn thuần là xây dựng một không gian kín mà là quá trình tích hợp các hệ thống kỹ thuật chính xác theo tiêu chuẩn quốc tế nghiêm ngặt. Vì vậy, việc lựa chọn nhà thầu chuyên nghiệp là yếu tố then chốt để đảm bảo hiệu quả vận hành và chất lượng sản phẩm đầu ra.
SUNTECH không chỉ có kinh nghiệm thực tiễn trong thi công phòng sạch cho các lĩnh vực như điện tử, y tế, dược phẩm,…mà còn sở hữu đội ngũ kỹ sư chuyên môn cao, am hiểu tiêu chuẩn GMP, ISO và các yêu cầu ngành đặc thù. Chúng tôi cam kết mang đến giải pháp thi công tối ưu, từ thiết kế kỹ thuật đến thi công, bàn giao và bảo trì sau dự án.
Dịch vụ trọn gói, chi phí hợp lý, đúng tiến độ và sự đồng hành lâu dài là những gì bạn sẽ nhận được khi hợp tác với SUNTECH. Nếu bạn đang tìm kiếm một nhà thầu đáng tin cậy để thi công phòng sạch Class 100.000 – hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn miễn phí và đề xuất giải pháp phù hợp nhất cho dự án của bạn.
Liên hệ:
- Phone: 0986 656 683
- Email: info@pssuntech.com
Xem thêm: Tiêu chuẩn phòng sạch Class 10.000 – phòng sạch ISO 7
