Hướng dẫn thiết kế sơ đồ kho thuốc đạt chuẩn GSP [2024]

Cách bố trí layout sơ đồ trong kho là chìa khóa để kho thuốc GSP hoạt động hiệu quả. Vậy làm thế nào để đảm bảo hàng hóa và các trang thiết bị trong kho thuốc của doanh nghiệp dược phẩm được đặt đúng vị trí và phát huy tối đa vai trò của chúng? Hãy cùng SUNTECH khám phá bài viết này để tìm hiểu cách lựa chọn và thiết kế sơ đồ kho thuốc đạt chuẩn GSP, đảm bảo sự hiệu quả và tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng cao nhất.

Nội dung chính

1. Vai trò thiết yếu của sơ đồ kho thuốc đạt chuẩn GSP

Vai trò thiết yếu của sơ đồ kho thuốc đạt chuẩn GSP là đảm bảo mọi yếu tố từ bảo quản đến quản lý đều được thực hiện đúng chuẩn, duy trì chất lượng và an toàn tối đa cho sản phẩm. Bên cạnh đó, sơ đồ kho thuốc đạt chuẩn GSP còn mang lại nhiều lợi ích quan trọng như:

Sơ đồ kho được thiết kế khoa học, không chỉ sắp xếp thuốc hợp lý, ngăn chặn sự tiếp xúc giữa các loại thuốc để tránh nguy cơ ô nhiễm chéo mà còn tối đa hóa việc sử dụng không gian.
Mỗi loại thuốc sẽ có tiêu chí về nhiệt độ, độ ẩm bảo quản khác nhau, sơ đồ sẽ giúp xác định rõ vị trí bảo quản cụ thể cho từng loại thuốc, đảm bảo điều kiện môi trường phù hợp, duy trì chất lượng thuốc trong suốt thời gian lưu trữ.

Việc thiết kế sơ đồ kho đúng chuẩn là yêu cầu cơ bản để đạt chứng nhận GSP, giúp cơ sở dược phẩm dễ dàng kiểm soát và đáp ứng các quy định khắt khe từ Bộ Y tế.
Nhờ sơ đồ rõ ràng, nhân viên có thể dễ dàng tìm và lấy sản phẩm nhanh chóng, tiết kiệm thời gian và công sức.
Việc tuân thủ sơ đồ kho giúp giảm thiểu sai sót trong quá trình nhập, xuất hàng, đảm bảo sản phẩm thuốc được quản lý với độ chính xác cao.
Sơ đồ chi tiết giúp việc kiểm kê trở nên nhanh chóng, chính xác và hiệu quả hơn.

2. Như thế nào là sơ đồ kho thuốc đạt chuẩn GSP?

Sơ đồ kho thuốc đạt chuẩn GSP (Good Storage Practice) là một bản thiết kế chi tiết của không gian lưu trữ thuốc, đảm bảo mọi yếu tố từ bảo quản, kiểm tra đến quản lý hàng hóa đều được thực hiện đúng theo các yêu cầu nghiêm ngặt của tiêu chuẩn GSP. Để đạt chuẩn GSP, sơ đồ kho thuốc cần đáp ứng các tiêu chí sau:

Khu vực nhập hàng, kiểm tra, bảo quản và xuất hàng được phân chia rõ ràng.
Khu vực nhập và xuất hàng nên nằm ở các vị trí thuận tiện để giảm thiểu di chuyển không cần thiết.
Kho phải được thiết kế để tối ưu hóa luồng di chuyển của nhân viên và hàng hóa, giảm thiểu thời gian tìm kiếm và vận chuyển.
Sơ đồ cần xác định rõ các khu vực kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm. Các khu vực bảo quản thuốc nhạy cảm với điều kiện môi trường như nhiệt độ và độ ẩm phải được bố trí sao cho có thể dễ dàng kiểm soát và duy trì điều kiện lý tưởng.
Thiết kế cần bao gồm các biện pháp cách ly vật lý giữa các khu vực bảo quản thuốc khác nhau để ngăn ngừa ô nhiễm chéo. Các khu vực cần điều kiện đặc biệt phải được bố trí riêng biệt để bảo quản thuốc theo yêu cầu.

Như thế nào là sơ đồ kho thuốc đạt chuẩn GSP?

Hàng hóa trong kho phải được sắp xếp theo các quy tắc quản lý như FEFO (First Expired, First Out) hoặc FIFO (First In, First Out) để đảm bảo thuốc được sử dụng theo đúng hạn sử dụng và chất lượng.
Sơ đồ kho phải xác định vị trí lắp đặt cảm biến nhiệt độ và độ ẩm, đồng thời phải có kế hoạch bảo trì và kiểm tra định kỳ để đảm bảo các cảm biến hoạt động chính xác.
Bao gồm các lối thoát hiểm và khu vực an toàn, đảm bảo phòng chống cháy nổ và các tình huống khẩn cấp khác.
Sơ đồ kho phải đáp ứng tất cả các yêu cầu của tiêu chuẩn GSP, bao gồm các quy định của Bộ Y tế và các tổ chức quản lý dược phẩm.

3. Thiết kế sơ đồ kho thuốc đạt chuẩn GSP và nguyên tắc cần lưu ý

Khi thiết kế sơ đồ kho thuốc đạt chuẩn GSP, doanh nghiệp cần lưu ý các nguyên tắc quan trọng sau:

Sắp xếp các khu vực tiếp nhận, lấy mẫu và kiểm nghiệm gần nhau nhằm giảm thiểu thời gian và công sức di chuyển.
Khu vực bảo quản thuốc kiểm soát và thuốc thông thường cần được tách biệt rõ ràng, tránh nhầm lẫn và bảo quản đúng tiêu chuẩn.
Cần thiết kế các biện pháp cách ly giữa các khu vực đặc biệt, tránh lây nhiễm, ô nhiễm chéo giữa các loại thuốc.
Thiết lập khu vực chuyên biệt cho các loại thuốc yêu cầu điều kiện bảo quản đặc thù như kiểm soát ánh sáng và nhiệt độ thấp, bảo đảm chất lượng thuốc không bị ảnh hưởng.
Các bộ phận còn lại trong kho cần được sắp xếp hợp lý, thuận tiện, đảm bảo quy trình tuần tự và nâng cao hiệu suất hoạt động tổng thể.

Những nguyên tắc này không chỉ giúp doanh nghiệp tuân thủ chuẩn GSP mà còn đảm bảo quy trình bảo quản thuốc hiệu quả, an toàn và chất lượng cao.

4. Các loại sơ đồ kho thuốc GSP đạt chuẩn

Bố cục kho chữ U

Đặc điểm:

Vị trí nhập/ xuất kho chung 1 phía của tòa nhà.
Nhân viên và hàng hóa di chuyển trong kho theo hình chữ U.
Sắp xếp hàng hóa theo quy tắc FEFO hoặc FIFO.
Các khu vực yêu cầu điều kiện bảo quản đặc biệt có thể nằm ở cuối kho.

Bố cục sơ đồ kho thuốc đạt chuẩn GSP hình chữ U

Đánh giá ưu điểm:

Thiết kế chữ U giúp tối ưu hóa luồng di chuyển của hàng hóa, giảm thiểu sự giao cắt và ùn tắc.
Việc tập trung các khu vực nhập, xuất, kiểm nghiệm gần nhau giúp quản lý quá trình nhập xuất hàng hóa trở nên thuận tiện hơn.
Với quy tắc FEFO hoặc FIFO, việc sắp xếp hàng hóa trở nên linh hoạt, giúp đảm bảo hàng hóa được sử dụng trước được xuất ra trước.

Nhận diện hạn chế:

Với thiết kế cố định, việc mở rộng hoặc thay đổi bố cục kho sẽ gặp khó khăn hơn so với các loại hình kho khác.
Việc tập trung các khu vực chức năng vào một phía có thể tiềm ẩn rủi ro cao hơn trong trường hợp xảy ra sự cố.
Thiết kế này phù hợp với các loại hàng hóa có khối lượng lớn, ít chủng loại. Với các loại hàng hóa đa dạng, yêu cầu bảo quản khác nhau thì việc sắp xếp có thể gặp khó khăn.

Bố cục kho chữ I

Đặc điểm:

Vị trí nhập/ xuất kho nằm 2 phía đối diện nhau.
Nhân viên và hàng hóa di chuyển trong kho theo đường thẳng.
Khu vực bảo quản nằm ở 2 phía so với đường đi, sắp xếp hàng hóa theo quy tắc FEFO hoặc FIFO.
Các khu vực yêu cầu điều kiện bảo quản đặc biệt có thể nằm ở tận cùng của 2 phía trong kho.

Bố cục sơ đồ kho thuốc đạt chuẩn GSP hình chữ I

Đánh giá ưu điểm:

Thiết kế chữ I tận dụng tối đa diện tích kho, phù hợp với các kho có chiều dài lớn.
Việc di chuyển hàng hóa theo đường thẳng giúp giảm thiểu sự giao cắt, giảm thiểu rủi ro hư hỏng hàng hóa.
Kho chữ I có thể dễ dàng mở rộng về chiều dài để đáp ứng nhu cầu lưu trữ tăng lên.

Nhận diện hạn chế:

Nếu kho quá dài, nhân viên sẽ phải di chuyển quãng đường dài để kiểm tra hoặc lấy hàng, gây mất thời gian và công sức.
Với thiết kế dài và hẹp, việc quản lý và kiểm soát hàng hóa có thể trở nên khó khăn hơn so với các loại kho khác.

Thiết kế sơ đồ kho thuốc đạt chuẩn GSP sẽ giúp doanh nghiệp tối ưu hóa không gian lưu trữ, nâng cao hiệu quả quản lý hàng hóa, giảm thiểu sai sót và đảm bảo chất lượng thuốc. Đồng thời, việc tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn GSP sẽ giúp doanh nghiệp tăng cường uy tín, đáp ứng các yêu cầu của cơ quan quản lý và mở rộng thị trường.

Hãy liên hệ với chúng tôi để được tư vấn thiết kế sơ đồ kho đạt chuẩn GSP một cách chuyên nghiệp. Ngoài ra, chúng tôi còn cung cấp dịch vụ tư vấn thiết kế phòng sạch dược phẩm, y tế, đáp ứng mọi tiêu chuẩn quốc tế.