Tiêu chuẩn phòng sạch Class 10.000

Các tiêu chuẩn phòng sạch được sử dụng trong sản xuất ngày càng phổ biến, giúp nâng cao chất lượng sản phẩm, đáp ứng được các yêu cầu liên quan và tăng tính cạnh tranh cho sản phẩm. Các tiêu chuẩn này bao gồm phần thiết kế cơ sở vật chất, các hướng dẫn và quy trình làm việc. Vậy đối với tiêu chuẩn phòng sạch class 10.000 (ISO 7) được quy định như thế nào và thường ứng dụng ở đâu? Cùng SUNTECH tìm hiểu qua nội dung sau đây.

Nội dung chính

1. Phòng sạch Class 10.000 là gì?

Phòng sạch Class 10.000 còn được gọi là Phòng sạch ISO 7, là một không gian được thiết kế đặc biệt với cấu trúc tường cứng hoặc mềm và sử dụng hệ thống lọc HEPA để duy trì mức độ sạch không khí tối đa là 10.000 hạt (≥0,5 µm) trong mỗi foot khối không khí. Hệ thống lọc ISO 7 yêu cầu màng lọc HEPA phủ từ 15 – 25% diện tích trần và số lần trao đổi không khí tối thiểu là 60 lần mỗi giờ.

Xem thêm: Phòng sạch Class 100.000 – ISO 8 và Phòng sạch Class 1.000 – ISO 6

2. Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 7

Phòng sạch Class 10.000 được phân loại theo tiêu chuẩn FED STD 209E, hiện nay còn được gọi là ISO 7 theo tiêu chuẩn ISO 14644-1.

Tiêu chuẩn phòng sạch Class 10.000 theo ISO 14644-1

Tiêu chuẩn ISO 14644-1 đã thay thế tiêu chuẩn FED STD 209E từ năm 2001. Tiêu chuẩn này định nghĩa số lượng các hạt (có kích thước từ ≥0,1µm đến ≥5µm hoặc nhiều hơn) được phép tồn tại trong một mét khối (m³) không khí. Dưới đây là các ngưỡng cho phép theo Tiêu chuẩn ISO 14644-1 đối với ISO 7:

Kích thước hạt	≥0,1 µm	≥0,2 µm	≥0,3 µm	≥0,5µm	≥1µm	≥5 µm
Số lượng hạt	–	–	1.020.000	352.000	83.200	2.930

Tiêu chuẩn phòng sạch Class 10.000 theo FED STD 209E

Tiêu chuẩn FED STD 209E đã dùng phương pháp biểu thị số lượng hạt (có kích thước từ ≥0,5 µm trở lên) trong một foot khối (f³) không khí để kiểm soát và đánh giá mức độ sạch của môi trường làm việc. Dưới đây là các ngưỡng cho phép theo tiêu chuẩn FED STD 209E đối với ISO 7:

Kích thước hạt	≥0,1 µm	≥0,2 µm	≥0,3 µm	≥0,5µm	≥5 µm
Số lượng hạt	350.000	75.000	30.000	10.000	70

3. Một số lưu ý khi vào phòng sạch Class 10.000

Để bảo vệ chất lượng không gian trong phòng sạch ISO 7, việc tuân thủ các yêu cầu nghiêm ngặt là điều cần thiết. Dưới đây là một số quy định quan trọng cần thực hiện:

Trang phục phù hợp: Công nhân phải mặc đồng phục phòng sạch bao gồm khẩu trang, khăn che tóc và râu, cùng với áo khoác bảo vệ.
Sử dụng áo khoác và găng tay: Công nhân cũng cần sử dụng áo khoác và găng tay để ngăn tiếp xúc trực tiếp giữa da và không khí.
Quần áo không dệt: Quần áo nên được làm từ chất liệu không dệt để tránh nhiễm bẩn từ các sợi nguyên liệu.

Xem thêm: Tiêu chí lựa chọn quần áo phòng sạch phù hợp

Tùy thuộc vào yêu cầu cụ thể của ngành và ứng dụng, có thể thực hiện các biện pháp phòng ngừa khác để kiểm soát số lượng hạt trong môi trường. Các yêu cầu chung về thiết bị bảo vệ trong ISO 7 bao gồm:

Pass Box – Hộp chuyển hàng
FFU – Fan Filter Unit
Sàn vinyl hoặc nền sơn epoxy tự cân bằng
Phòng Gowning / Ante và Air Shower
Air Lock
Hệ thống xử lý không khí và kiểm soát độ ẩm (AHU)
Thảm dính bụi
Đèn
Yêu cầu về bộ quần áo chuyên dụng, yếm và mũ trùm đầu
Nội thất bằng thép không gỉ và bồn rửa tay,…

4. Bảo dưỡng định kỳ các thiết bị trong phòng sạch

Trong quá trình hoạt động, các chuyên gia cần thực hiện kiểm tra thường xuyên theo tiêu chuẩn Phòng sạch Class 10.000. Đây là quy trình quan trọng nhằm đảm bảo môi trường làm việc luôn duy trì mức độ sạch đúng theo tiêu chuẩn đã định. Các thông tin cần kiểm tra, ghi lại và báo cáo bao gồm:

Đo lường hạt bụi và vi sinh vật: Kiểm tra nồng độ hạt và vi sinh vật trong không khí để đảm bảo chúng không vượt quá giới hạn cho phép. Các phép đo này cần được ghi lại để theo dõi sự tuân thủ các thông số kỹ thuật.
Chuyển động không khí: Đảm bảo rằng không khí trong phòng di chuyển đủ mạnh để pha loãng hoặc loại bỏ các chất ô nhiễm, ngăn ngừa sự tích tụ ô nhiễm không mong muốn
Hệ thống hút và cấp khí: Đo tốc độ cấp khí một chiều để đảm bảo hệ thống vận hành đúng cách. Đối với các hệ thống không khí hỗn loạn, cần kiểm tra và điều chỉnh mức cấp khí thích hợp.
Chênh lệch áp suất: Kiểm tra chênh lệch áp suất giữa các khu vực phòng sạch và các khu vực kém sạch hơn, đảm bảo không khí luôn di chuyển từ khu vực sạch đến khu vực có mức độ ô nhiễm thấp hơn.
Đo lường mức độ rò rỉ khí: Thực hiện kiểm tra hệ thống xây dựng và áp suất để phát hiện rò rỉ không khí, đảm bảo phòng sạch không bị nhiễm bẩn từ môi trường bên ngoài.
Quá trình xử lý bụi: Đo lường tốc độ phục hồi của không khí về mức độ hạt tiêu chuẩn sau khi có sự nhiễm bẩn. Ghi lại thời gian cần thiết để loại bỏ chất gây ô nhiễm dạng hạt từ môi trường phòng sạch.
Những yếu tố khác: Tùy thuộc vào quy trình và việc sử dụng, nhân viên kiểm tra có thể theo dõi nhiệt độ, độ ẩm tương đối, tiếng ồn, ánh sáng, độ rung hoặc các yếu tố khác theo yêu cầu cụ thể

Quy trình kiểm tra và bảo trì theo ISO 14644-1 được quy định cụ thể trong các phụ lục đi kèm. Thời gian tối đa giữa các lần kiểm định là 12 tháng.

5. Ứng dụng phòng sạch ISO 7 – Class 10.000

Phòng sạch ISO 7 được ứng dụng trong nhiều ngành công nghiệp, bao gồm:

Ngành sản xuất thiết bị y tế
Ngành sản xuất điện tử
Ngành sản xuất dược phẩm
Phòng thí nghiệm/ phòng lab

6. Tiêu chí để lựa chọn phòng sạch phù hợp

Để lựa chọn phòng sạch phù hợp, cần xem xét một số tiêu chí quan trọng sau:

Yêu cầu về độ sạch: Xác định mức độ sạch cần thiết cho quy trình sản xuất. Sử dụng tiêu chuẩn phân loại (ví dụ: ISO 1 đến ISO 9) để xác định mức độ sạch phù hợp.
Quy mô công việc: Xem xét kích thước và quy mô công việc, cần phù hợp với quy trình và số lượng người tham gia công việc.
Hệ thống lọc và điều khiển: Đảm bảo hệ thống lọc và hệ thống điều khiển môi trường (nhiệt độ, độ ẩm) đáp ứng yêu cầu của quy trình sản xuất.
Chi phí: Xem xét ngân sách có sẵn để xây dựng và duy trì.

Việc lựa chọn phòng sạch phù hợp giúp quy trình sản xuất diễn ra hiệu quả và đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng. Nếu bạn đang tìm kiếm sự tư vấn chuyên sâu và giải pháp thi công phòng sạch tối ưu cho doanh nghiệp, SUNTECH sẵn sàng hỗ trợ bạn từ khâu khảo sát, thiết kế cho đến thi công hoàn thiện. Với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm, SUNTECH cam kết mang đến giải pháp phòng sạch đạt chuẩn, phù hợp với yêu cầu cụ thể của từng ngành nghề. Hãy liên hệ với chúng tôi để nhận tư vấn và báo giá chi tiết.

Liên hệ: