Tiêu chuẩn cGMP trong ngành sản xuất mỹ phẩm

Hiện nay, tình trạng trà trộn giữa dược phẩm thật và giả mạo đang gây ra nhiều lo ngại trong cộng đồng người tiêu dùng. Điều này không chỉ tạo ra sự hoang mang trong việc lựa chọn sản phẩm cho người tiêu dùng mà còn ảnh hưởng đến uy tín của các doanh nghiệp kinh doanh mỹ phẩm. Để giải quyết vấn đề này, tiêu chuẩn cGMP được thành lập. Nhưng cụ thể, cGMP là gì? Cùng SUNTECH tìm hiểu ngay tại bài viết dưới đây!

Nội dung chính

1. CGMP – ASEAN là gì?

CGMP (Cosmetic Good Manufacturing Practice) là bộ các nguyên tắc được thiết lập để đáp ứng các yêu cầu về điều kiện sản xuất, theo hướng dẫn của ASEAN về thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm (ASEAN Guidelines For Cosmetic Good Manufacturing Practice). Đây là một bộ tiêu chuẩn được quy định trong “Hiệp định về hệ thống hòa hợp ASEAN trong quá trình quản lý mỹ phẩm”, do Ủy ban mỹ phẩm (ASEAN Cosmetic Committee) đảm nhận trách nhiệm thực hiện.

Tiêu chuẩn cGMP trong ngành sản xuất mỹ phẩm

Tuân thủ các quy định của CGMP không chỉ giúp doanh nghiệp giữ vững uy tín của thương hiệu mình mà còn đảm bảo chất lượng và tinh khiết của từng sản phẩm mỹ phẩm. Trong lĩnh vực mỹ phẩm, các nhà sản xuất tiến hành kiểm soát và đánh giá mỗi sản phẩm một cách đầy đủ, bao gồm cả các hoạt động sản xuất, quy trình hậu cần và các quy trình vận hành.

Tại Việt Nam, Chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP-ASEAN) được Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế xem xét, đánh giá và cấp Giấy chứng nhận theo quy định của Thông tư 06/2011/TT-BYT.

2. Đối tượng và phạm vi của tiêu chuẩn

CGMP không chỉ đảm bảo chất lượng tốt nhất và kiểm soát độ an toàn của sản phẩm mà còn kiểm soát các đối tượng như:

Nhà máy, nhà xưởng
Nguồn lực nhân sự
Các máy móc, trang thiết bị
Vệ sinh môi trường, vệ sinh sản xuất và vệ sinh cá nhân

3. Tiêu chuẩn cGMP trong sản xuất mỹ phẩm

cGMP quy định một loạt các yếu tố quan trọng liên quan đến quá trình sản xuất mỹ phẩm, cụ thể:

Đội ngũ nhân viên cần có trình độ chuyên môn và học vấn đủ, tuân thủ các tiêu chuẩn làm việc. Ngoài ra, họ cũng phải trải qua đào tạo và huấn luyện nghiệp vụ để nâng cao kiến thức, kỹ năng và kinh nghiệm trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm.
Máy móc và thiết bị phải đáp ứng các tiêu chí hiện đại, được kiểm định kỹ lưỡng để đảm bảo vận hành hiệu quả. Các thiết bị lỗi thời cần được thay mới hoặc nâng cấp để đảm bảo tính hiện đại.

Các thành phần nguyên liệu phải được kiểm định chặt chẽ trước khi đưa vào quá trình sản xuất. Chỉ có những thành phần an toàn và được cấp phép mới được sử dụng.
Các thành phần hoá học và nguồn gốc xuất xứ phải được kiểm tra và chứng nhận an toàn cho sức khỏe người sử dụng.
Môi trường sản xuất phải được duy trì vô trùng, khép kín và kiểm tra nghiêm ngặt liên tục.
Mức độ vệ sinh của nhà máy, dụng cụ và phương tiện phải được đảm bảo để đảm bảo an toàn và chất lượng sản phẩm.

Xem thêm: Tiêu chuẩn sản xuất

4. Vai trò và lợi ích của cGMP trong ngành mỹ phẩm

Theo Bộ Y tế Việt Nam, các nhà máy sản xuất mỹ phẩm hiện nay phải bắt buộc tuân thủ các nguyên tắc của tiêu chuẩn cGMP để đảm bảo chất lượng và an toàn trong quá trình sản xuất và gia công sản phẩm. Tiêu chuẩn cGMP không chỉ là một thước đo về uy tín và chất lượng của nhà máy sản xuất mỹ phẩm, mà còn đóng vai trò quan trọng trong việc cải thiện các khía cạnh cơ bản và toàn diện như vệ sinh nhà xưởng và quy trình sản xuất. Điều này đồng nghĩa với việc tiêu chuẩn cGMP không chỉ là một nguyên tắc tuân thủ mà còn là chìa khóa cho sự nâng cao chất lượng và hiệu suất toàn diện của ngành công nghiệp mỹ phẩm.

Những lợi ích mà cGMP mang lại cho doanh nghiệp ngành mỹ phẩm:

Tiêu chuẩn hóa điều kiện vệ sinh và hoạt động kiểm soát vệ sinh nhà xưởng, sản xuất,…
Tạo điều kiện thuận lợi cho việc triển khai ISO 22000, HACCP.

CGMP giúp giảm nguy cơ ngộ độc, khiếu nại từ khách hàng, duy trì chất lượng và uy tín.
Đảm bảo chất lượng và an toàn sản phẩm, xây dựng uy tín từ nhà phân phối và khách hàng.
Áp dụng CGMP hỗ trợ cải thiện tổng thể, tạo môi trường làm việc tích cực và năng suất.

Xem thêm: Tiêu chuẩn HACCP trong lĩnh vực thực phẩm

4. Sự khác nhau giữa cGMP và GMP

Bảng so sánh sự khác nhau giữa cGMP và GMP

Đặc điểm	cGMP	GMP
Định nghĩa	cGMP là viết tắt của cụm từ Current Good Manufacturing Practice, là Thực hành tốt sản xuất thực thi bởi FDA (Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ).	GMP là cụm từ viết tắt của Good Manufacturing Practice, là tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất theo các quy định của WHO (Tổ chức Y Tế Thế giới).
Phạm vi áp dụng	Hiện chỉ áp dụng một vài thành phố ở Mỹ và một vài quốc gia thuộc châu Âu.	Hiện đang được sử dụng rộng rãi tại hơn 100 quốc gia trên thế giới.
Chi phí	Đơn vị tuân thủ cần thay đổi toàn bộ quy trình, đầu tư máy móc và ứng dụng công nghệ hiện đại. Vì vậy, mà cGMP yêu cầu chi phí cao.	GMP yêu cầu chi phí thấp hơn cGMP
Chất lượng sản phẩm	Chất lượng sản phẩm là tiêu chí được kiểm soát rất chặt chẽ	GMP kiểm soát chất lượng không bằng cGMP

Như vậy, qua bài viết trên bạn có thể thấy tầm quan trọng của tiêu chuẩn cGMP đối với ngành sản xuất mỹ phẩm nước ta hiện nay. Việc các doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm áp dụng tiêu chuẩn cGMP vào ngành mỹ phẩm ngày càng nhiều để đảm bảo đưa đến tay người tiêu dùng những sản phẩm an toàn nhất, chất lượng nhất. Ngoài ra, nếu bạn có nhu cầu tư vấn thiết kế, xây dựng phòng sạch Mỹ phẩm đạt chuẩn. Hãy liên hệ với SUNTECH để được hỗ trợ!