SUNTECH thông tin đến bạn về phòng sạch ISO 6 (tương đương phòng sạch Class 1000 theo tiêu chuẩn FED STD 209E), là một loại phòng sạch có cấp độ sạch cao hơn so với phòng sạch ISO 10.000 và ISO 100.000. Đây là những giải pháp phòng sạch chất lượng, đảm bảo môi trường làm việc sạch sẽ và an toàn trong các ứng dụng sản xuất và nghiên cứu nhạy cảm. Cùng theo dõi tại bài viết dưới đây!
1. Phòng sạch Class 1000 là gì?
Phòng sạch Class 1000 (hay còn gọi là Phòng sạch ISO 6) là một môi trường được kiểm soát chặt chẽ về mức độ ô nhiễm hạt bụi (kích thước lớn hơn hoặc bằng 0.5 micron), vi sinh vật và các chất gây ô nhiễm khác trong không khí. Phòng sạch cấp này cho phép trong mỗi ft³ không khí chỉ có tối đa 1.000 hạt bụi có kích thước từ 0,5 µm trở lên.
Hệ thống lọc của phòng sạch ISO 6 cần cung cấp số bộ lọc chiếm 20-30% diện tích phủ trần. Lưu lượng chuẩn cho hệ thống lọc này là 30,6-54m3/h.
Phòng sạch Class 1000 tương đương với Phòng sạch ISO 6 theo tiêu chuẩn FED STD 209E.
2. Tiêu chuẩn phòng sạch Class 1000
Tiêu chuẩn phòng sạch Class 1000 được phân loại theo tiêu chuẩn FED STD 209E, hiện nay còn được gọi là ISO 6 theo tiêu chuẩn ISO 14644-1.
Tiêu chuẩn phòng sạch Class 1000 theo ISO 14644-1
Tiêu chuẩn ISO 14644-1 đã thay thế tiêu chuẩn FED STD 209E từ năm 2001. Tiêu chuẩn này quy định số lượng các hạt (có kích thước ≥5µm) được phép tồn tại trong một mét khối (m³) không khí. Dưới đây là các ngưỡng cho phép theo Tiêu chuẩn ISO 14644-1 đối với ISO 6:
| Kích thước hạt | ≥0,1 µm | ≥0,2 µm | ≥0,3 µm | ≥0,5µm | ≥1µm | ≥5 µm |
| Số lượng hạt | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 |
Tiêu chuẩn phòng sạch Class 1000 theo FED STD 209E
Tiêu chuẩn FED STD 209E đã dùng phương pháp biểu thị số lượng hạt (có kích thước từ ≥0,5 µm hoặc lớn hơn) trong một foot khối (f³) không khí để kiểm soát và đánh giá mức độ sạch. Dưới đây là các ngưỡng cho phép theo tiêu chuẩn FED STD 209E đối với ISO 6:
| Kích thước hạt | ≥0,1 µm | ≥0,2 µm | ≥0,3 µm | ≥0,5µm | ≥5 µm |
| Số lượng hạt | 35.000 | 7.500 | 3.000 | 1000 | 7 |
3. Phòng sạch Class 1000 (ISO 6) phù hợp với lĩnh vực sản xuất nào?
Phòng sạch Class 1000 (ISO 6) phù hợp với những ngành sản xuất yêu cầu độ sạch cao như:
- Ngành sản xuất thiết bị y tế: Sản xuất dụng cụ vô trùng (kim tiêm, ống thông, dụng cụ phẫu thuật), lắp ráp thiết bị điện tử y tế (máy trợ tim, máy thở), chế tạo bộ phận cấy ghép như van tim hoặc khớp nhân tạo.
- Ngành sản xuất điện tử: Sản xuất chip bán dẫn, bo mạch in, linh kiện điện tử chính xác (cảm biến, đầu dò quang học), lắp ráp điện thoại, laptop, tivi.
- Ngành công nghiệp thực phẩm: Chế biến thực phẩm trẻ em (sữa bột, đồ ăn dặm), sản phẩm bổ sung dinh dưỡng (vitamin, khoáng chất).
- Nghiên cứu khoa học: Ứng dụng trong thí nghiệm sinh học phân tử (gen, tế bào), nghiên cứu và phát triển dược phẩm mới.
4. Cần chuẩn bị những gì trước khi vào phòng sạch ISO 6?
Để đảm bảo duy trì tiêu chuẩn chất lượng cao và độ sạch tối ưu trong các phòng sạch ISO 6, cần tuân thủ quy định và yêu cầu cụ thể khi ra vào phòng sạch.
Trang phục phòng sạch
Khi vào phòng sạch Class 1000 người lao động bắt buộc phải mặc quần áo bảo hộ, bao gồm áo, quần, mũ trùm đầu và găng tay. Tất cả trang phục này cần được làm từ các loại vật liệu như Goretex, Tyvek, Dacron hoặc các chất liệu không dệt, vi xốp khác nhằm đạt hiệu quả bảo vệ tốt nhất.
Thiết bị cần có phòng sạch ISO 6
Ngoài yêu cầu về trang phục, hai thiết bị thiết yếu không thể thiếu trong tiêu chuẩn phòng sạch class 1000 là Air Shower và Pass Box. Những thiết bị này có tác dụng ngăn chặn sự xâm nhập của các tác nhân gây ô nhiễm vào môi trường làm việc.
Tùy thuộc vào ngành nghề và mục đích sử dụng, các quy trình trong phòng sạch ISO 6 có thể khác nhau. Vì vậy, mỗi doanh nghiệp cần làm việc với một chuyên gia về phòng sạch để xác định các biện pháp ngăn ngừa cần thiết. Dưới đây là danh sách các thiết bị cần thiết cho phòng sạch class 1000:
- Air Lock (Phòng đệm)
- Sàn vinyl hoặc Sàn Epoxy
- Thảm dính bụi
- AHU (Hệ thống điều hòa không khí và kiểm soát độ ẩm)
- Đèn phòng sạch
- …
5. Yêu cầu thiết kế phòng sạch Class 1000
Để đáp ứng tiêu chuẩn phòng sạch ISO 6 (Class 1000), cần đảm bảo 6 yêu cầu thiết kế sau.
Hệ thống lọc không khí
- Sử dụng hệ thống lọc HEPA hoặc ULPA để loại bỏ các hạt bụi từ không khí.
- Hệ thống lọc phải có hiệu suất tối thiểu 99,97% đối với các hạt bụi có kích thước 0,3 µm.
- Lưu lượng khí tối thiểu phải đảm bảo 180 lần thay đổi không khí mỗi giờ (ACH).
- Hệ thống phân phối khí phải được thiết kế để đảm bảo phân bố đều và không có vùng chết trong phòng.
Kiểm soát áp suất
- Duy trì áp suất dương trong phòng so với môi trường xung quanh để ngăn chặn bụi bẩn xâm nhập.
- Chênh lệch áp suất tối thiểu giữa phòng sạch và môi trường xung quanh phải là 5 Pa.
- Hệ thống giám sát áp suất phải được lắp đặt để theo dõi và điều chỉnh áp suất trong phòng liên tục.
Kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm
- Duy trì nhiệt độ và độ ẩm trong phạm vi thích hợp để đảm bảo hiệu quả hoạt động của hệ thống lọc và tạo môi trường thoải mái cho con người.
- Phạm vi nhiệt độ thường được khuyến nghị là từ 20°C đến 24°C.
- Phạm vi độ ẩm thường được khuyến nghị là từ 40% đến 60%.
Vật liệu xây dựng
- Sử dụng các vật liệu không tạo ra bụi và dễ dàng vệ sinh.
- Các cửa ra vào phải được bịt kín bằng gioăng để ngăn chặn bụi bẩn xâm nhập.
Thiết kế tổng thể
- Bố trí phòng phải được thiết kế để tối ưu hóa luồng khí và giảm thiểu nguy cơ ô nhiễm.
- Các nguồn tiềm ẩn gây ô nhiễm, chẳng hạn như thiết bị và con người, phải được đặt cách xa nhau.
- Cần có đủ không gian để nhân viên di chuyển và thực hiện các hoạt động công việc.
Hệ thống giám sát
- Hệ thống giám sát phải được lắp đặt để theo dõi các thông số quan trọng của môi trường phòng sạch, chẳng hạn như nồng độ hạt bụi, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất.
- Dữ liệu giám sát phải được ghi lại và phân tích để đảm bảo phòng sạch hoạt động hiệu quả.
6. SUNTECH – Tổng thầu thi công phòng sạch tại khu vực miền Nam
Thi công phòng sạch ISO 6 không chỉ là xây dựng một không gian đạt chuẩn, mà là tạo ra một môi trường vận hành ổn định, bền vững theo thời gian. Với hơn 10 năm kinh nghiệm thi công tại miền Nam, SUNTECH hiểu rõ từng tiêu chuẩn kỹ thuật, quy trình giám sát và các yếu tố thực tế tại công trình.
Chúng tôi cung cấp trọn gói:
- Khảo sát và tư vấn tận nơi
- Thiết kế bản vẽ theo đúng yêu cầu ngành nghề
- Thi công đạt chuẩn ISO – GMP
- Cung cấp đầy đủ thiết bị phòng sạch, giá gốc từ hãng
- Bảo hành – bảo trì rõ ràng, cam kết đồng hành sau nghiệm thu
Không phát sinh chi phí ẩn – Không trung gian – Không cắt giảm chất lượng.
Bạn có thể điền form tại [ĐÂY] để được đội ngũ tư vấn phản hồi nhanh chóng!
